В качестве биоцидов были выбраны глутаровый альдегид

rx online

Европейская директива по биоцидным продуктам (BPD) направлена на гармонизацию разрешения продуктов, предназначенных для уничтожения, сдерживания, обезвреживания, предотвращения действия или иного контролирующего воздействия на любой вредный организм химическими или биологическими средствами. Он был опубликован в апреле 1998 года и вступил в силу в государствах-членах в мае 2000 года.С тех пор было опубликовано несколько правил обзора, содержащих руководящие указания и инструменты.Пилотный проект создан для того, чтобы помочь заинтересованным сторонам понять сложность и работоспособность БЛД и дать возможность урегулировать конфликтные ситуации, Европейская комиссия создала пилотный проект, в рамках которого два биоцида прошли полный процесс регистрации. В качестве биоцидов были выбраны глутаровый альдегид (Union Carbide (Europe) SA, дочерняя компания Dow Chemical Company) и тебуконазол (Bayer AG). Окончательный доклад комиссии был опубликован в декабре 2001 года. Оценивались только отдельные рыночные заявки. Глутаровый альдегид был оценен в качестве биоцида в системах рециркуляции охлаждающей воды и бумажных слимицидных приложениях, а финский институт окружающей среды (FEI) выступал в качестве европейского компетентного органа. Все данные по глутаровому альдегиду были пересмотрены, что заняло более двух лет. В некоторых случаях новые данные были получены либо для замены данных, не соответствующих GLP (надлежащей лабораторной практике), либо для улучшения и поддержки моделей оценки рисков, требуемых BPD. Главный вывод этого обширного обзора состоял в том, что “не было убедительных доказательств того, что глутаровый альдегид является респираторным сенсибилизатором, и поэтому классификация должна быть изменена и удалена R42”.

Этот вывод был сделан из обзора трех обширных опубликованных когортных исследований человека по производству глутарового альдегида и его использованию в качестве холодного стерилизатора инструментов в больницах. Обзор также включал другие опубликованные, но анекдотические сообщения о случаях профессиональной астмы, вызванной воздействием глутарового альдегида,и неопубликованные и неподтвержденные сообщения, представленные в британскую систему добровольного наблюдения за респираторными заболеваниями (Surveillance of Work Related and professional Respiratory Disease). Отчеты по конкретным случаям и отчеты о результатах исследований не были включены в общую оценку выводов, поскольку FEI посчитал исследования низкого качества, тем самым имея низкие баллы надежности; для того чтобы данные считались релевантными для соблюдения БЛД, требуется высокая оценка надежности. Обзор когортных исследований человека и взгляд FEI на классификацию и маркировку в краткосрочной перспективе не влияют на текущую классификацию ни глутарового альдегида, ни продуктов на основе глутарового альдегида. Однако, обзор показывает что настоящие продукты сформулированные с глутаровым альдегидом можно использовать безопасно и эффектно вместе с поддержкой и наведением от формуляторов. Ясная поддержка хотя пилотный проект непосредственно не оценивал применение глутарового альдегида в качестве дезинфицирующего средства в животноводстве собранные данные позволяют четко экстраполировать для поддержки этого использования. Представление досье для этой заявки ожидается не ранее чем в 2007 году. Основываясь на этих данных, обзоре пилотного проекта и опыте составителей препаратов для дезинфекции животных на основе глутарового альдегида, пользователи могут быть уверены, что такие продукты являются эффективными и безопасными для их предполагаемого использования при использовании по назначению. Для получения дополнительной информации о безопасности и эффективности санитарных продуктов, пожалуйста, свяжитесь с вашим поставщиком услуг. Ссылки предоставляются от авторов по запросу. Глутаральдегидный Эффективный Биоцид Широкого Спектра Действия

  1. Потенциальная коррозионная активность глутаровый альдегид поставляется в диапазоне концентраций в водном растворе. Классификация и маркировка этих растворов определяются приложением I к европейской директиве по опасным веществам (DSD1). Эта классификация, поскольку она относится только к коррозионной активности и раздражительности, приведена в Таблице 1. Агрессивные вещества вызывают ожоги кожи и могут вызвать слепоту. Раздражающие вещества вызывают менее тяжелые и обратимые эффекты. Вещество, вызывающее коррозию кожи, не обязательно вызывает коррозию металлов (см. ниже критерии классификации). Продукты санитарии животноводческих помещений, содержащие глутаровый альдегид, в настоящее время классифицируются и маркируются в соответствии с Директивой ЕС об опасных препаратах (DPD2). Таким образом, они должны быть классифицированы и маркированы как коррозионные, если они содержат не менее 10% активного глутарового альдегида. В будущем они будут классифицированы с помощью процесса соответствия нормативным требования
  2. Директивы ЕС по биоцидным продуктам (BPD3). Классификация на основе данных промышленности данные о коррозионной активности водных растворов глутарового альдегида четко показывают, что критерии классификации в качестве R34 не соблюдаются в стандартном методе моделирования животных (OECD 4044) при концентрациях примерно 40% или ниже (Таблица 2).

  1. Эти данные были представлены рабочей группе Европейской Комиссии по классификации, упаковке и маркировке в 1998 году. Хотя получение этих данных было признано, никаких изменений в официальную классификацию глутарового альдегида в Приложении I к DSD внесено не было. Следовательно, поставщики и составители рецептур не вправе использовать эти имеющиеся данные. Коррозионное воздействие на транспортировку металлов классификация продуктов 5 также учитывает коррозионную активность веществ по отношению к алюминию и стали; скорость коррозии должна составлять 6,25 мм в год, чтобы вещество/препарат считались коррозионными для транспортировки. Испытания, проведенные в конце 1970-х годов на стандартных сортах стали и алюминия, необходимых для классификации, ясно показали, что даже 50% глутарового альдегида вызывает лишь минимальную коррозию алюминия (0,022-0,18 мм/год), незначительную коррозию меди (0,005 мм/год) и отсутствие обнаруживаемой коррозии стали. Ввиду этих различий алюминий не рекомендуется использовать в контейнерах, предназначенных для длительного хранения концентрированного глутарового альдегида. Разбавленные растворы продуктов на основе глутарового альдегида часто используются для дезинфекции колес, колесных арок и шасси транспортных средств при выезде с фермы, особенно в тех случаях, когда существуют ограничения на перевозку (например, из-за вспышек ящура). «Приведенные выше данные свидетельствуют о том, что использование этих растворов глутарового альдегида не способствует коррозии металлических деталей транспортных средств и не сокращает продолжительность их эксплуатации. Данные также показывают, что высокие концентрации водного глутарового альдегида не вызывают коррозии «пластиковых» компонентов, которые также могут быть найдены под транспортными средствами. При обращении с продуктами санитарии на основе глутарового альдегида составители и конечные пользователи должны носить средства индивидуальной защиты и принимать соответствующие меры предосторожности для предотвращения ненужного и потенциально вредного воздействия на кожу, глаза и дыхательные пути. Глутаровый альдегид, однако, оказывает незначительное воздействие на металлические и неметаллические детали транспортных средств и может быть легко использован для санитарии транспортных средств.

Добавить комментарий