состав октенисепт, который можете купить тут
Действующее начало: октенидиндигидрохлорид.
Вспомогательные вещества: консерв.: Феноксиэтанол, эксципиенты и раствор.
Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу
1 мл раствора содержит: октенидини дигидрохлорид 1 мг.
Показания / Возможности
Антисептическое лечение слизистых оболочек и кожи перед хирургическими или диагностическими процедурами мочеполовой или ректальной областей. Перед установкой катетера в уретру или перед осмотром матки. Дезинфекция слизистых оболочек полости рта. Дезинфекция ран, ран и швов.
Октенисепт бесцветный можно применять для младенцев и детей, рожденных недоношенными.
Дозировка / Инструкция по применению
Если не указано иное, применяйте Octenisept, при необходимости, бесцветный, с буфером до полного увлажнения поверхности и оставьте на 1 минуту. В случае необходимости может быть проведено полоскание с бесцветным октенисептом, особенно в полости рта. При полоскании полости рта используйте ок. 20 мл октенисепта интенсивно бесцветно в течение 20 секунд, а затем подождите 1 минуту дополнительного времени действия.
Октенисепт бесцветный можно применять для младенцев и детей, рожденных недоношенными.
Cons-показания
Особая чувствительность к веществу у бесцветного октенисепта.
Октенисепт бесцветный не следует применять в ушном канале и роговице.
Предупреждения и меры предосторожности
| Чтобы избежать возможного повреждения ткани, будьте осторожны, чтобы не нанести / ввести препарат под давлением в ткань.В случае полости в ране, поток должен быть постоянно гарантирован (дренаж или сито). |
Не впитывать, не использовать его в течение длительного времени.
Препарат не следует применять внутрибрюшинно, так как отсутствуют клинические исследования (см. Раздел «Нежелательные эффекты»).
взаимодействия
Октенисепт бесцветный не следует применять рядом с кожей, обработанной дезинфицирующими средствами на основе ПВП-йода. В предельной зоне наблюдается коричневатая окраска с интенсивным фиолетовым цветом.
Беременность / Грудное вскармливание
беременность
Исследования на животных с активным веществом октенидином не выявили эмбриотоксических или тератогенных эффектов. Нет никаких контролируемых клинических исследований у беременных женщин. Этот продукт следует использовать с осторожностью у беременных женщин.
кормление
Октенидин не рассасывается или только в очень небольших количествах. Кажется, что оно не переходит в грудное молоко. Этот продукт может, при необходимости, использоваться во время кормления грудью.
Влияние на способность к вождению и использование машин
Нет эффекта
Побочные эффекты
В клинических исследованиях были сообщения о нарушениях вкуса, жжения и легкой парестезии (грубое ощущение). При полоскании полости рта горький вкус сохраняется около 1 часа и связан с остаточным эффектом.
Имеются отчеты об асептическом перитоните после внутрибрюшинного введения (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
передозировка
При случайном оральном всасывании в больших количествах нельзя исключать раздражение желудочно-кишечного тракта. В случае неправильного местного применения следует отметить, что активное вещество, как и все катионные вещества, прилипает к коже и слизистым оболочкам. Вот почему участки тела, увлажненные этим веществом, следует промыть большим количеством воды.
Свойства / Действие
Код УВД: D08AX
Октенисепт обладает бактерицидным и фунгицидным действием. Препарат также эффективен против липофильных вирусов и вирусов гепатита В.
В качественных и количественных тестах in vitro на альбумин (0,2%) в концентрации 50% или 75% бесцветного октенисепта была продемонстрирована хорошая эффективность против грама + и грамотрицательных бактерий, а также против против дрожжей и грибков, за время действия одной минуты.
Клинические исследования эффективности октенисепта в вагинальной и пероральной среде сообщают о сопоставимом снижении количества микробов с аналогичными препаратами. Это действительно для быстрых и расширенных эффектов. Активность бесцветного октенисепта также исследовали in vitro на отдельных вирусах. Было показано, что он эффективен против липофильных вирусов, таких как простой герпес, вирусы гепатита В и ВИЧ.
Фармакокинетика
поглощение
Октенидин, меченный 14C, после перорального введения 5-10 мг / кг у 3 видов животных (мышь, крыса, собака) практически не абсорбируется слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта.
У мышей было обнаружено, что количество октенидина, нанесенного местно при окклюзионной повязке, было обнаружено через 24 часа действия, в его целостности и без признаков резорбции октенидина.
После интравагинального введения кроликам, соотв. после повторного применения к раненым крысам признаков резорбции октенидина не наблюдалось. Предел серологического контроля составляет 40 нг / мл. Оказывается, что октенидин, активное вещество бесцветного октенисепта, практически не абсорбируется слизистыми оболочками или кожей.
устранение
Вышеуказанные исследования показали, что применяемая пероральная доза полностью устраняется фекалиями. В моче было обнаружено только 0,46% от введенной дозы.
Доклинические данные
Острая токсичность
После перорального введения бесцветного октенисепта крысам LD50 составляет 45 мл / кг ПК, соответственно. 10 мл / кг ПК; при введении внутрибрюшинно октенидин показывал, что ЛД50 составляет 800 мг / кг ПК (перорально, крыса).
Подострая и хроническая токсичность
После перорального введения мышам и крысам хорошо переносилось до 2 мг / кг ПК октенидина в день. При более высокой концентрации смертность увеличивалась. Кишечная дилатация наблюдалась газообразованием, что характерно для антимикробных веществ. При дермальном введении октенидина в растворе тензида (0,5%) у кролика наблюдалось умеренное покраснение кожи.
Репродуктивная токсичность
Исследования репродуктивной токсичности у беременных крыс и кроликов не выявили признаков тератогенного эффекта, вызванного октенидином. В исследовании на крысах одного поколения не было отмечено неблагоприятных воздействий на репродуктивную способность.
Канцерогенные свойства
В двухлетнем исследовании октенидина на крысах наблюдалось увеличение количества опухолевых клеток поджелудочной железы. Этот высокий уровень опухолей объясняется неспецифическими побочными эффектами благодаря антимикробному эффекту.
мутагенность
Октенидин в тесте Эймса, мышиной лимфоме, хромосомной аберрации и микроядерном тесте не выявил признаков мутагенного свойства.
Особые замечания
несовместимость
Октенидин может образовывать комплексы, которые трудно растворить с анионными поверхностно-активными веществами (например, моющими и чистящими средствами).
Влияние на методы диагностики
Неизвестный.
стабильность
Лекарство не должно использоваться после даты после слова «EXP» на контейнере.
Примечания по хранению
Хранить препарат при комнатной температуре (15-25 ° С).
Держатель разрешения
Schülke & Mayr SA, Цюрих.