Классификация Сполдинга для медицинских устройств

rx online

в 1960-х годах Сполдинг разработал систему классификации требований к очистке, дезинфекции и стерилизации оборудования, используемого в уходе за пациентами/клиентами(14). Система делит медицинские устройства на три категории в зависимости от инвазивности процедуры, для которой будет использоваться устройство. Три категории некритические, полукритические и критические. Эта система классификации широко принята и используется профессиональными организациями(1;4;6;7;15) чтобы помочь определить уровень дезинфекции или стерилизации, необходимый для различных медицинских устройств. Определения см. в добавлении С К системе классификации Сполдинга и в приложении в «глоссарий терминов». Представленные здесь рекомендации по переработке эндоскопов основаны на принципах классификации Сполдинга и согласуются с ними. 2.Обзор гибкие эндоскопические процедуры используются для диагностики (т. е. визуализации и сбора образцов), а также в терапевтических целях. Эндоскопы, которые будут обсуждаться в этих рекомендациях, используются для лечения заболеваний, связанных с легкими (бронхоскопия), пищеводом, желудком и тонким кишечником (гастроскопия и энтероскопия), желчевыводящими путями и поджелудочной железой (дуоденоскопия с эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографией (ERCP)) или толстым кишечником (колоноскопия). Также включены новые методы, которые продолжают развиваться и развиваться, такие как комбинированная ультразвуковая трансдуоденоскопия, которая обеспечивает эндоскопическое ультразвуковое исследование для эндоскопии (EUS). Инфекции, связанные с гибкими эндоскопическими процедурами, вызываются либо эндогенной флорой (собственные микроорганизмы пациента), либо экзогенными микробами (микроорганизмы, введенные в пациента через гибкий эндоскоп и/или его принадлежности). Микробные источники инфекции и способы приобретения экзогенных микроорганизмов, вызывающих инфекцию, подробно обсуждаются в разделе 3 настоящего руководства. Уровень инфекции после процедуры, связанный с неадекватной переработкой, трудно определить, поскольку нет никаких проспективных исследований, которые отличают эндогенные от экзогенных инфекций. Частота инфекций, вызванных передачей микроорганизмов между пациентами или из окружающей среды после эндоскопии, оценивается как очень низкая. В период с 1988 по 1992 год в Соединенных Штатах было зарегистрировано 28 случаев передачи инфекции, связанной с эндоскопией(16).В течение этого периода на национальном уровне было проведено около 40 миллионов процедур, при этом предполагаемая частота передачи инфекции составляет примерно 1 инфекцию на 1,8 миллиона процедур(3;4;8;16). Риск инфицирования из эндогенных источников колеблется от почти 0% при простой верхней эндоскопии или сигмоидоскопии до чуть более 1% при осложненной ЭРХП(17). Хотя редко ассоциируется с клинической инфекцией, бактериемия с различными желудочно-кишечными эндоскопическими процедурами не является редкостью. Средняя частота послеоперационной бактериемии, как сообщается, колеблется от 0,5% для гибкой сигмоидоскопии до 2,2% для колоноскопии, 4,2% для эзофагогастродуоденоскопии (ЭГД) и 5,6% до11% для ЭРХП.
13 эффективность биопсии или полипэктомии не изменяет связанных с ней показателей бактериемии. Дилатация пищевода и склеротерапия в сочетании с ЭГД,как сообщается,повышают частоту до 45% и 31% соответственно(18;19), хотя последние проспективные исследования показывают, что показатели бактериемии для дилатации пищевода и склеротерапии могут быть значительно ниже, чем это, в диапазоне от 12% до 22%(20).Существует еще меньше информации о инфекции после бронхоскопии. Кажущаяся низкая частота может отражать действительно редкое явление, или инфекции могут быть недостаточно распознаны, потому что они легко маскируются первичными признаками и симптомами, для которых выполняется бронхоскопия(9). Хотя пневмония, по-видимому, является редким осложнением бронхоскопии (<1%)(21), эта процедура была идентифицирована как независимый фактор риска для пневмонии, связанной со здоровьем(22). Инфекции после бронхоскопии обычно обусловлены механическими или структурными дефектами устройства, которые приводят к его неадекватной переработке(23-25). 3.Микробные Источники 3.1.Эндогенные эндогенные инфекции после гибких эндоскопических процедур возникают, когда собственная микробная флора пациента получает доступ к кровотоку или другим обычно стерильным участкам тела в результате травмы слизистой оболочки или инструментария и не связаны с проблемами переработки инструмента. Примеры эндогенных инфекций включают пневмонию, возникающую в результате аспирации оральных выделений у пациента, находящегося в состоянии седации, или бактериемию, возникающую в результате микроскопической травмы ткани, возникающей во время введения или удаления эндоскопа. В легких обычно нет резидентной флоры. Однако слизистая поверхность верхних дыхательных путей имеет значительную нагрузку (~106 КОЕ/г)микроорганизмов (26), которая может быть перенесена вниз в нижние дыхательные пути, когда вставная трубка бронхоскопа вводится в легкое через рот. Орофарингеальные микроорганизмы включают широкий спектр видов viridans streptococci, Moraxella и Neisseria, а также анаэробные бактерии, такие как виды Porphyromonas, Fusobacterium species и оральные анаэробные спирохеты. Желудок и тонкая кишка имеют только низкие уровни резидентной нормальной флоры (103-6 КОЕ/г ткани)(26),но опять же микроорганизмы из ротоглотки и горла могут быть введены, когда вставная трубка проходит через рот в желудок или тонкую кишку. Толстая кишка, с другой стороны, имеет большое количество нормальной флоры (~ 1012/грамм кала)(26).Микроорганизмов толстого кишечника входят анаэробные бактерии, такие как бактероиды обычно, вида Porphyromonas,и Clostridium speciesaswell как большого количества бактерий семейства Enterobacteriaceae (кишечная палочка, клебсиелла видов, разновидностей Энтеробактер, Протей видов и т. д.) и энтерококк species.In у большинства иммунокомпетентных пациентов бактериемия, которая может возникать во время или после процедур, обычно является преходящей и бессимптомной(19). Нет опубликованных данных, демонстрирующих убедительную связь между процедурами желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и развитием инфекционного эндокардита (ИЭ), и нет исследований, которые демонстрируют, что введение антибиотикопрофилактики предотвращает ИЭ в связи с процедурами ЖКТ. Поэтому антибиотикопрофилактика исключительно для профилактики ИЭ больше не рекомендуется пациентам, которые проходят процедуры желудочно-кишечного тракта, включая диагностическую эзофагогастродуоденоскопию или колоноскопию. Тем не менее, пациенты с высоким риском сердечных заболеваний (протезирование клапана сердца, предшествующий инфекционный эндокардит, некоторые виды врожденных пороков сердца и реципиенты сердечного трансплантата, которые развивают сердечную вальвулопатию) являются

14 кандидатов на профилактику перед бронхоскопией, только если процедура предполагает разрез слизистой оболочки дыхательных путей. Для получения дополнительной информации читатель обращается к профилактике инфекционного эндокардита: рекомендации Американской ассоциации сердца(27).3.2.Экзогенные экзогенные инфекции возникают из микроорганизмов, введенных в организм пациента гибким эндоскопом или аксессуарами, используемыми в процедуре, и являются предметом настоящего документа. Такие инфекции можно предотвратить при строгом соблюдении принятых руководящих принципов переработки. Экзогенно приобретенные микроорганизмы могут происходить из ряда источников, которые представлены на рисунке 1. К ним относятся: 1.Ранее использовавшийся эндоскоп с последующей неадекватной очисткой и / или неправильной технологией переработки. 2.Загрязнение эндоскопа, аксессуаров или автоматизированного репроцессора эндоскопа из окружающей среды во время переработки (например, микроорганизмы окружающей среды, микроорганизмы кожи и микроорганизмы воды). 3.Постобработка загрязнение эндоскопа и аксессуаров водой, окружающей средой и/или кожными микроорганизмами во время окончательной обработки и / или хранения. Резервуаром для экзогенных микроорганизмов в гибком эндоскопе может быть всасывающий / биопсийный канал или любой другой канал в гибком эндоскопе(например, элеваторный проволочный канал в дуоденоскопах бокового обзора, воздушный/водный канал в колоноскопах или любые вспомогательные каналы, которые могут присутствовать) (28-32).кроме того, бутылка с водой и трубка, используемые для эндоскопических процедур, также могут образовывать резервуар для экзогенных микроорганизмов, если эти принадлежности должным образом не переработаны (33).Компоненты самой процедуры переработки могут служить резервуаром, например чистящие щетки, если они не проверяются, очищенный и высокий уровень продезинфицированный после каждой пользы; вода из крана разбавила энзиматический тензид и воду из крана прополощите которые не изменены после каждой пользы; или если система фильтрации воды не поддержана согласно инструкциям изготовителей(34). Ферментативное моющее средство и промывочная вода, используемые при ручной очистке, должны быть изменены для каждого объема, чтобы гарантировать, что остаточные микроорганизмы не вводятся в следующий эндоскоп, который погружен в используемый раствор. Разбавленные препараты ферментативных моющих средств никогда не следует хранить в течение ночи, так как микроорганизмы, полученные из водопроводной воды, могут размножаться до неприемлемо высоких уровней. Водопроводная вода, используемая для окончательной промывки после дезинфекции / стерилизации, может привести к тому, что в каналах останутся микроорганизмы воды(30;35-37).Большинство рекомендаций(1;3;4;9;38) теперь рекомендуется, чтобы, предпочтительно, конечная промывная вода была стерильной, фильтрованной или иным образом очищенной от бактерий. Если для окончательного ополаскивания используется водопроводная вода, то промывка каналов 70-90% спиртом после ополаскивания имеет решающее значение не только для облегчения сушки, но и для устранения любых остаточных водных микроорганизмов, введенных из ополаскивателя водопроводной воды(37;39).Бронхоскопические процедуры включают значительное промывание жидкости через биопсийно-всасывающий канал в легкое с последующей аспирацией из легкого обратно через всасывающий канал эндоскопа и в боковую ловушку. Этот «процесс промывки» через канал эндоскопа в сочетании с обычно стерильной средой легких приводит к более высокой вероятности инфекции, возникающей из любых экзогенно введенных микроорганизмов.
Это не означает, что верхняя и нижняя эндоскопия ЖКТ имеют более низкие показатели экзогенно введенных микроорганизмов; это просто отражает более высокую вероятность того, что экзогенные микроорганизмы, введенные в легкое в сочетании с определенной степенью травмы, приведут к инфекции по сравнению с тем же событием, происходящим в кишечнике.

Добавить комментарий