Авестил как средство для дезинфекции поверхностей и инструментов

Глютаральдегид в основе Авестил Форте и Авестил Ультра.

Обзор средств для дезинфекции помещений и медицинских инструментов.

Глутаровый альдегид-это насыщенный диальдегид, получивший широкое признание в качестве высокоэффективного дезинфицирующего и химического стерилизатора 107. Водные растворы глутарового альдегида являются кислыми и обычно в этом состоянии не являются спороцидными. Только когда раствор “активируется” (делается щелочным) с помощью подщелачивающих агентов до рН 7,5–8,5, раствор становится спороцидным. После активации эти растворы имеют срок хранения не менее 14 дней из-за полимеризации молекул глутарового альдегида при щелочном уровне рН. Эта полимеризация блокирует активные центры (альдегидные группы) молекул глутарового альдегида, которые отвечают за его биоцидную активность.

Новые глутаральдегидные составы (например, глутаральдегид-фенол-фенат натрия, потенцированный кислотный глутаральдегид, стабилизированный щелочной глутаральдегид), произведенные за последние 30 лет, преодолели проблему быстрой потери активности (например, срок годности 28-30 дней), в целом сохраняя превосходную микробицидную активность 584-588. Однако антимикробная активность зависит не только от возраста, но и от условий использования, таких как разбавление и органический стресс. Литература производителей этих препаратов свидетельствует о том, что нейтральные или щелочные глутаральдегиды обладают микробицидными и антикоррозионными свойствами, превосходящими свойства кислых глутаральдегидов, и некоторые опубликованные сообщения подтверждают эти утверждения 542, 589, 590. Однако два исследования не выявили различий в микробицидной активности щелочных и кислых глутаральдегидов 73, 591. Применение растворов на основе глутарового альдегида в медицинских учреждениях широко распространено благодаря их преимуществам, в том числе отличным биоцидным свойствам; активности в присутствии органического вещества (20% бычьей сыворотки); а также некоррозионное воздействие на эндоскопическое оборудование, термометры, резиновое или пластмассовое оборудование (табл.4 и 5).

Способ действий Авестил.

Биоцидная активность глутарового альдегида обусловлена его алкилированием сульфгидрильных, гидроксильных, карбоксильных и аминогрупп микроорганизмов, что изменяет синтез РНК, ДНК и белка. Механизм действия глутаральдегидов подробно рассмотрен в других работах 592, 593.

Микробицидная Активность.

Инактивация микроорганизмов глутаральдегидами in vitro была широко исследована и рассмотрена 592, 593. Несколько исследователей показали, что ≥2% — ные водные растворы глутарового альдегида, буферизованные до рН 7,5–8,5 бикарбонатом натрия, эффективно убивали вегетативные бактерии менее чем за 2 минуты; M. tuberculosis, грибы и вирусы-менее чем за 10 минут; споры видов Bacillus и Clostridium-за 3 часа 542, 592-597. Споры C. difficile быстрее погибают от 2% глутарового альдегида, чем споры других видов Clostridium и Bacillus 79, 265, 266. Сообщалось о микроорганизмах со значительной устойчивостью к глутаровому альдегиду, включая некоторые микобактерии (M. chelonae, Mycobacterium avium-intracellulare, M. xenopi) 598-601, Methylobacterium mesophilicum 602, Trichosporon, грибковые аскоспоры (например, Microascus cinereus, Cheatomium globosum) и Cryptosporidium271, 603. M. chelonae сохранялся в 0,2% растворе глутарового альдегида, использовавшемся для хранения свинячьих протезов сердечных клапанов 604.

Двухпроцентный щелочной раствор глутарового альдегида инактивировал 105 м. туберкулезных клеток на поверхности пеницилиндров в течение 5 минут при температуре 18°с 589. Однако последующие исследования поставили под сомнение микобактерицидное действие глутаральдегидов. Двухпроцентный щелочной глутаровый альдегид обладает медленным действием (от 20 до >30 минут) против M. tuberculosis и неблагоприятно сравнивается со спиртами, формальдегидами, йодом и фенолом 82. Суспензии M. avium, M. intracellulare и M. гордоны были более устойчивы к инактивации 2% — ным щелочным глутаровым альдегидом (расчетное время полной инактивации: ~60 минут), чем вирулентные M. tuberculosis (расчетное время полной инактивации ~25 минут) 605. Скорость гибели была прямо пропорциональна температуре, и стандартизированная суспензия M. tuberculosis не могла быть стерилизована в течение 10 минут 84. Очищенный FDA химический стерилизатор, содержащий 2,5% глутарового альдегида, использует повышенную температуру (35°C), чтобы сократить время, необходимое для достижения высокого уровня дезинфекции (5 минут) 85, 606, но его использование ограничено автоматическими репроцессорами эндоскопа, оснащенными нагревателем. В другом исследовании, использующем мембранные фильтры для измерения микобактерицидной активности 2% щелочного глутарового альдегида, полная инактивация была достигнута в течение 20 минут при 20°С, когда тестируемый инокулят составлял 106 м. туберкулез на мембрану 81. Несколько следователей 55, 57, 73, 76, 80, 81, 84, 605 показано, что растворы глутарового альдегида инактивируют 2,4->5,0 log10 M. tuberculosis за 10 минут (включая множественную лекарственную устойчивость M. tuberculosis) и 4,0–6,4 log10 M. tuberculosis за 20 минут. На основании этих данных и других исследований 20 минут при комнатной температуре считается минимальным временем воздействия, необходимым для надежного уничтожения микобактерий и других вегетативных бактерий с содержанием глутарового альдегида ≥2%. 17, 19, 27, 57, 83, 94, 108, 111, 117-121, 607.

Глутаровый альдегид обычно разбавляется во время использования, и исследования показали снижение концентрации глутарового альдегида после нескольких дней использования в автоматической эндоскопической шайбе 608, 609. Снижение происходит из-за того, что инструменты не полностью высушены и вместе с инструментом поступает вода, которая увеличивает объем раствора и разбавляет его эффективную концентрацию 610. Это подчеркивает необходимость обеспечения того, чтобы полукритическое оборудование дезинфицировалось с приемлемой концентрацией глутарового альдегида. Данные показывают, что 1,0%-1,5% глутаральдегида является минимальной эффективной концентрацией для >2% растворов глутаральдегида при использовании в качестве высокоэффективного дезинфицирующего средства 76, 589, 590, 609. Химические тест-полоски или жидкие химические мониторы 610, 611 доступны для определения наличия эффективной концентрации глутарового альдегида, несмотря на многократное использование и разбавление. Частота тестирования должна основываться на том, как часто используются решения (например, используется ежедневно, тестируется ежедневно; используется еженедельно, тестируется перед использованием; используется 30 раз в день, тестируется каждое 10-е использование), но полоски не следует использовать для продления срока использования сверх срока годности. Данные показывают, что химические вещества в тест-полоске ухудшаются со временем 612, и на бутылках должен быть указан срок годности производителя. Флакон с тест-полосками должен быть датирован при открытии и использовании в течение периода времени, указанного на флаконе (например, 120 дней). Результаты мониторинга тест-полосок должны быть задокументированы. Тестовые наборы глутарового альдегида были предварительно оценены на точность и дальность действия 612, но надежность была поставлена под сомнение 613. Для обеспечения наличия минимальной эффективной концентрации высокоуровневого дезинфицирующего средства производители некоторых химических тест-полосок рекомендуют использовать процедуры контроля качества для обеспечения правильной работы полосок. Если производитель химической тест-полоски рекомендует процедуру контроля качества, пользователи должны соблюдать рекомендации производителя. Концентрация должна считаться неприемлемой или небезопасной, если тест показывает разбавление ниже минимальной эффективной концентрации продукта (МЭК) (обычно до ≤1,0% -1,5% глутарового альдегида) индикатором, не изменяющим цвет.

Продукт 2,0% глутаральдегида-7,05% фенола-1,20% фената натрия, содержащий 0,125% глутаральдегида-0,44% фенола-0,075% фената натрия при разведении 1: 16, не рекомендуется в качестве высокоэффективного дезинфицирующего средства, поскольку он не обладает бактерицидной активностью в присутствии органических веществ и не обладает туберкулоцидной, фунгицидной, вирулицидной и спороцидной активностью. 49, 55, 56, 71, 73-79, 614. В декабре 1991 года EPA издало приказ о прекращении продажи всех партий этого продукта из-за данных об эффективности, показывающих, что продукт не эффективен против спор и, возможно, других микроорганизмов или неодушевленных предметов, как указано на этикетке 615. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов очистило концентрат глутаральдегид–фенол/фенат как высокоуровневое дезинфицирующее средство, которое содержит 1,12% глутаральдегида с 1,93% фенола/фената при его использовании концентрации. Остальные FDA очищается стерилизаторов глутаровый альдегид, которые содержат 2.4%-3.4% глутаровый альдегид используют неразведенный 606.

Глутаровый альдегид чаще всего используется в качестве высокоуровневого дезинфицирующего средства для медицинского оборудования, такого как эндоскопы 69, 107, 504, трубки спирометрии, диализаторы 616, датчики, оборудование для анестезии и респираторной терапии 617, системы дозирования гемодиализа и доставки диализата 249, 618, а также повторное использование лапароскопических одноразовых пластиковых троакаров 619. Глутаровый альдегид не вызывает коррозии металла и не повреждает линзовые инструменты, резину. или пластмасса. Глутаровый альдегид не следует использовать для очистки некритических поверхностей, так как он слишком токсичен и дорог.

Сообщалось о колите, предположительно вызванном воздействием глутарового альдегида из остаточного дезинфицирующего раствора в каналах раствора эндоскопа, и его можно предотвратить путем тщательного промывания эндоскопа 318, 620-630. Одно исследование показало, что остаточные уровни глутарового альдегида были выше и более изменчивы после ручной дезинфекции (<0,2 мг/л до 159,5 мг/л), чем после автоматической дезинфекции (0,2–6,3 мг/л)631. Аналогично, кератопатия и декомпенсация роговицы были вызваны офтальмологическими инструментами, которые были недостаточно промыты после замачивания в 2% глутаровом альдегиде 632, 633.

Медицинский персонал может подвергаться воздействию повышенных уровней паров глутарового альдегида при обработке оборудования в плохо проветриваемых помещениях,при разливах, при активации или замене растворов глутарового альдегида или при использовании открытых погружных ванн. Острое или хроническое воздействие может привести к раздражению кожи или дерматиту, раздражению слизистых оболочек (глаз, носа, рта) или легочным симптомам 318, 635-639. Эпистаксис, аллергический контактный дерматит, астма и ринит также были зарегистрированы у медицинских работников, подвергшихся воздействию глутарового альдегида 636, 640-647.


Воздействие глутарового альдегида должно контролироваться для обеспечения безопасной рабочей среды. Тестирование может проводиться четырьмя методами: силикагелевая трубка/газовая хроматография с пламенно-ионизационным детектором, пропитанная динитрофенилгидразином (DNPH) фильтрующая кассета/высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) с ультрафиолетовым (УФ) детектором, пассивный значок/ВЭЖХ или ручной глутаральдегидный воздушный монитор 648. Трубка из силикагеля и пропитанная DNPH кассета подходят для контроля верхнего предела в 0,05 промилле. Пассивный значок с пределом обнаружения 0,02 промилле считается маргинальным на потолочном уровне американского Совета правительственных промышленных гигиенистов (ACGIH). Уровень потолка считается слишком близким к пределу обнаружения глютаральдегидомера 0,03 промилле, чтобы обеспечить уверенность в показаниях 648. ACGIH не требует специального графика мониторинга глутарового альдегида; однако график мониторинга необходим для обеспечения того, чтобы уровень был меньше предельного предела. Например, мониторинг должен проводиться первоначально для определения уровня глутарового альдегида, после процедурных изменений или изменений оборудования, а также в ответ на жалобы работников 649. В отсутствие допустимого предела воздействия OSHA, если уровень глутарового альдегида выше предельного предела ACGIH 0,05 ppm, корректирующие действия и повторный мониторинг были бы разумны 649.

Инженерные и практические средства управления, которые могут быть использованы для решения этих проблем, включают канальные вытяжные колпаки, воздушные системы, обеспечивающие 7-15 воздухообменов в час, бесканальные вытяжные колпаки с абсорбентами для паров глутарового альдегида, плотно прилегающие крышки на погружных ваннах, средства индивидуальной защиты (например, нитриловые или бутилкаучуковые перчатки, но не перчатки из натурального латекса, защитные очки) для минимизации контакта кожи или слизистых оболочек и автоматизированные процессоры эндоскопов 7, 650. Если инженерные органы управления не могут поддерживать уровни ниже предельного потолка, учреждения могут рассмотреть возможность использования респираторов (например, наполовину лицевой респиратор с картриджем 640 органических паров или респиратор с подачей воздуха типа “С” с полным лицевым окном, работающим в режиме положительного давления) 651. В целом инженерный контроль предпочтительнее производственного и административного контроля, поскольку он не требует активного участия медицинского работника. Несмотря на то, что применение верхнего предела OSHA было приостановлено в 1993 году США. Апелляционный суд 577, ограничивая воздействие сотрудников 0,05 промилле (согласно ACGIH), является разумным, поскольку на этом уровне глутаровый альдегид может раздражать глаза, горло и нос 318, 577, 639, 652. Если удаление глутарового альдегида через канализационную систему ограничено, бисульфат натрия может быть использован для нейтрализации глутарового альдегида и обеспечения его безопасности для удаления.